İnsülin şırıngası olan ilk dinamik glikoz ölçüm cihazı, Amerikan ilaç uygulama yönetimi tarafından onaylandı.

Washington'daki ABD gıda ve ilaç idaresi, ülkenin ilk “entegre dinamik kan glikoz izleme sistemini” onayladı ve diyabetiklerin kan şekerini 2 yaş üstü olarak izlemekte ve insülin otomatik şırıngaları gibi cihazlarla birlikte kullanılabilmektedir.

"Decon G6" olarak adlandırılan dinamik kan şekeri monitörü, bir kuruştan biraz daha büyüktür ve karın cildinde oturur ve diyabetiklerin parmak uçlarına ihtiyaç duymadan kan şekeri seviyelerini ölçmesini sağlar. Monitör her 10 günde bir değiştirilebilir. Cihaz her beş dakikada bir mobil tıbbi yazılıma veri gönderir ve kan şekeri çok yüksek veya çok düşük olduğunda uyarır.

Enstrüman ayrıca, insülin otomatik şırınga, insülin pompası ve hızlı kan şekeri ölçüm cihazı gibi diğer diyabet yönetim ekipmanlarıyla da kullanılabilir. Otomatik insülin şırıngası ile kullanılıyorsa, yüksek kan şekeri insülin salınımını tetikleyecektir.

FDA, “Hastalara kişiselleştirilmiş diyabet yönetim araçları oluşturma esnekliği sağlamak için çeşitli uyumlu cihazlarla çalışabilir” dedi.

Diğer cihazlarla sorunsuzca kullanılabileceği için, FDA, daha sonra entegre edilmiş dinamik kan şekeri monitörünün geliştirilmesini kolaylaştıran tıbbi ekipmanlarda G6 kaynağını "seviye 2" (özel kontrol kategorisi) olarak sınıflandırır.

FDA, 2 yaş ve üstü olan 324 çocuk ve yetişkin olan 10 günlük izleme döneminde önemli olumsuz etkilerinin olmadığı 324 klinik çalışmayı değerlendirdi.

Cihaz hata riski taşıdığından FDA, doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için özel kontrol standartları belirleyecektir.